REGENSBURG, Deutschland, 29. März 2023 - Die Lifespin GmbH mit Hauptsitz in Regensburg und Büros in Boston, MA, gab heute bekannt, dass sie die ISO13485:2016-Zertifizierung für ihre firmeneigene A.I.-basierte Metabolomics-Technologieplattform in Regensburg erhalten hat.
"Die ISO13485-Zertifizierung ist ein sehr wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur Marktreife unserer A.I.-basierten Metabolomics-Plattform für die Gesundheitsdiagnostik", sagte Dr. Ali Tinazli, CEO der Lifespin GmbH. "Dieser Schritt wird unsere erste kommerzielle Produkteinführung unterstützen und ermöglichen, die für später in diesem Jahr geplant ist, sowie weitere Produkte, die danach auf den Markt kommen werden."
Lifespin baut eine hochgradig skalierbare, automatisierte Technologieplattform für die Diagnostik auf der Grundlage digitalisierter metabolomischer Daten auf, die in einer Vielzahl von Bereichen der menschlichen Gesundheit, der Diagnostik, des Krankheitsmanagements sowie der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung eingesetzt werden kann. Lifespin hat eine der größten und umfassendsten Datenbanken mit metabolischen Gesundheitsprofilen gesunder und kranker Menschen aufgebaut, die mehrere Alters- und biologische Geschlechtsgruppen sowie spezifische Krankheiten in den Bereichen Neurologie, Onkologie und Entzündung abdeckt.
"Die proprietäre Technologie von Lifespin verbindet Biologie, Deep Data, künstliche Intelligenz und Cloud-Technologien auf einzigartige Weise und könnte die Tür für die digitale Stoffwechselanalyse als zukünftigen Goldstandard öffnen, um das Feld der Präzisionsdiagnostik zu erweitern und neue diagnostische Produkte zu entwickeln, die es heute noch nicht gibt", so Dr. Ali Tinazli, CEO von Lifespin. "Dazu könnten Produkte gehören, die sich auf neurologische Krankheiten konzentrieren, sowie Anwendungen in der präzisen Medikamentenüberwachung für den klinischen, pharmazeutischen und Forschungsbereich und in der präzisen Ernährung für Diabetes, Fettleibigkeit, Diät- und Lebensstilinterventionen."
"Die erfolgreiche Zertifizierung ist ein Beleg für unser Engagement für Qualität und Sicherheit und zeigt unsere Fähigkeit, innovative Ansätze mit etablierten regulatorischen Standards zu kombinieren. Wir sind stolz auf die harte Arbeit und das Engagement unseres Teams bei der Erreichung dieses Meilensteins", sagte Dr. Roland Geyer, COO von Lifespin.
Die bisher von Lifespin angebotenen Produkte und Dienstleistungen sind nur für Forschungszwecke (Research Use Only, RUO) und nicht für den Einsatz in der Diagnostik bestimmt. Aktuelle Entwicklungen in den Bereichen allgemeine Gesundheitstests, Onkologie und Neurologie, die zu ersten regulierten Produkten in der Humandiagnostik führen, werden für 2023 erwartet.
KONTAKTE:
Dr. Ali Tinazli, CEO, ali.tinazli@lifespin.health , +1 310-467-1112 und +49-160-257-3458
David Paine, Öffentlichkeitsarbeit, PaineLab, david@painelab.com, +1 949-233-0050